Läkemedelsövervakning

Läkemedelsövervakning avser ett program med aktiviteter som syftar till att skydda och främja patienters hälsa samt stödja utvecklingen av säkra och effektiva läkemedel. Denna process innefattar att identifiera, bedöma, förstå och förebygga eventuella problem som uppstår vid användning av läkemedel, inklusive misstänkta biverkningar.

Vad är en biverkning?

En biverkning (Adverse Drug Reaction, ADR) är varje skadlig och oavsiktlig reaktion på ett läkemedel.

Biverkningar kan uppstå vid användning av produkten inom eller utanför ramarna för godkännandet för försäljning eller genom yrkesmässig exponering. Användning utanför godkännandet för försäljning innefattar off-label-användning, överdosering, felaktig användning, missbruk och felmedicinering.

På Italfarmaco utvärderas kontinuerligt all information som är relevant för patientsäkerhet och nytta-riskförhållandet för våra produkter. Om betydande säkerhetsproblem uppstår informerar vi vid behov snabbt de berörda tillsynsmyndigheterna i enlighet med gällande lagstiftning för att skydda patienters hälsa och bedöma hur hälso- och sjukvårdspersonal ska informeras.

Pharmacovigilance Italfarmaco SpA

Rapportering av en biverkning

Reporting an adverse event associated with the use of a medicinal product means providing valuable information for everyone’s health because it is part of that process that allows keeping the prescribing doctors well informed, safeguarding the patients who are taking it and ensuring a favorable benefit-risk balance for the population.

Att rapportera en biverkning som är kopplad till användningen av ett läkemedel innebär att tillhandahålla värdefull information för allas hälsa, eftersom det är en del av den process som håller förskrivande läkare väl informerade, skyddar patienterna som tar läkemedlet och säkerställer en gynnsam nytta-riskbalans för befolkningen.

Vad man ska göra vid misstänkt biverkning

Om du upplever en biverkning eller en bieffekt under eller efter en läkemedelsbehandling ska du kontakta din läkare innan du vidtar någon klinisk åtgärd och omedelbart rapportera händelsen till hälsomyndigheterna, läkemedelsföretaget eller apoteket.

Regler och lagstiftning kring läkemedelsövervakning varierar mellan olika länder. Därför rekommenderar vi att du, oavsett om du är patient, vårdgivare eller hälso- och sjukvårdspersonal, konsulterar de relevanta myndigheterna i ditt land.

LÄKEMEDELSÖVERVAKNING · KONTAKTER

Här hittar du kontaktuppgifter till våra lokala filialer för mer information.

CampusPharma AB

Telefon: +46 31 205020

pv@campuspharma.se

Våra öppettider:

Kontoret är öppet vardagar 08.00-17.00. Kortare öppettider dag före helgdag.

Allmänna frågor om läkemedel besvaras av Läkemedelsupplysningen, tel: +46 771 46 70 10.

Vid akuta läkemedelsärenden avseende våra produkter utanför kontorstid, hänvisas till LIF jourtelefon på tel.: +46 40 22 35 38. Där får Du hjälp att komma i kontakt med oss.

  • Biverkningsrapportering skickas via detta kontaktformulär(pv@campuspharma.se)
  • OBS: övriga förfrågningar skickas via specifikt kontaktformulär här (nordics@italfarmacogroup.com), såsom;
    • Medicinska frågor från vårdpersonal
    • allmäna frågor från patienter och vårdgivare

Italfarmaco Pharmacovigilance

To contact Italfarmaco pharmacovigilance directly, please complete the following form in English.