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Regulatory affairs

Direzione Affari Regolatori di Italfarmaco SpA è impegnata nella gestione diretta delle attività dedicate all’ottenimento delle Autorizzazioni alla immissione in commercio ed al mantenimento delle stesse nei paesi della comunità europea, in Russia, Turchia, in Kazakhstan, Uzbekistan, Kyrgyzstan, Azerbaijan, in Vietnam, Cina, Korea ed in altri paesi per il tramite di aziende del Gruppo.

Nel complesso il Gruppo Italfarmaco detiene Autorizzazioni all’immissione in commercio in ben 57 paesi.

Al suo interno la direzione vanta competenze qualificate per la gestione dei processi regolatori dell’Unione Europea attraverso procedure comunitarie sia decentrate che centralizzate. Questo know how ha permesso l’ottenimento della autorizzazione alla commercializzazione di nuove specialità medicinali e di innovazioni tecnologiche di farmaci di efficacia nota nei paesi all’interno della Unione Europea e nel resto del mondo. 

Nell’area regolatoria rientrano anche le competenze relative ai Food supplements ed ai Medical Devices.