Lægemiddelovervågning
Lægemiddelovervågning refererer til et program af aktiviteter, der har til formål at beskytte og fremme patienters sundhed samt understøtte udviklingen af sikre og effektive lægemidler. Denne proces omfatter identifikation, vurdering, forståelse og forebyggelse af eventuelle problemer forbundet med brugen af medicin, herunder mistænkte bivirkninger.
Hvad er en bivirkning?
En bivirkning (Adverse Drug Reaction, ADR) er enhver skadelig og utilsigtet reaktion på et lægemiddel.
Bivirkninger kan opstå ved brug af produktet både inden for og uden for de godkendte indikationer eller som følge af erhvervsmæssig eksponering. Brug uden for markedsføringstilladelsen omfatter off-label-brug, overdosering, fejlanvendelse, misbrug og medicineringsfejl.
Hos Italfarmaco bliver al information, der er relevant for patientsikkerhed og risikofordel-forholdet for vores produkter, løbende evalueret. Hvis der opstår alvorlige sikkerhedsproblemer, underretter vi om nødvendigt de relevante regulerende myndigheder i overensstemmelse med gældende lovgivning for at beskytte patienternes sundhed og vurdere, hvordan sundhedspersonale bedst informeres.
Hvad gør man i tilfælde af en mistænkt bivirkning?
Hvis du oplever en bivirkning eller en uønsket effekt under eller efter en farmakologisk behandling, skal du kontakte din læge, før du foretager nogen klinisk handling. Derefter bør du straks rapportere hændelsen til din sundhedsmyndighed, det farmaceutiske firma eller din apoteker.
Regler og lovgivning om lægemiddelovervågning varierer fra land til land. Derfor anbefaler vi, at du som patient, omsorgsperson eller sundhedsprofessionel kontakter de relevante myndigheder i dit land.
LÆGEMIDDELOVERVÅGNING – LOKALE KONTAKTER
Her finder du kontaktoplysninger til vores lokale samarbejdspartnere for yderligere information.